药厂称量设备要求

药厂称量设备是药厂生产过程中必不可少的重要装备。合理的药厂称量设备可以提高生产效率，保证生产质量，确保药品的准确称量。下面将从不同方面对药厂称量设备要求进行详细介绍。

1. 清洁消毒要求

要求对电子台秤及称量所用的容器具进行清洁消毒后待用。

2. 准备工作要求

需要准备所需数量的洁净内袋、扎丝绳、不干胶标识卡和签字笔等。

3. 物料传入要求

将所需的物料传入称量间。

4. 中心称量罩的操作区域

维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统进行自循环。

5. 安装辅助设备

在中高剂量要求范围内，安装可以帮助操作者移动、抬起或倾倒容器的设备是必要的。装在两轴臂上的真空辅助设施用于移动桶装和袋装材料。

6. 呼吸空气要求

负压环境是必须的，以防止粉尘扩散和交叉污染。

7. 人员进出要求

人员进出采用互锁的气闸设计，人员必须严格按照无菌更衣要求操作。

8. 风量与出风面积要求

风量与出风面积成正比，面积越大，所需风量也越大。

9. 负压称量室3Q文件

负压称量室的3Q文件是指设备IQ、PQ和OQ文件，它们是GMP验证的重要文件。

10. 厂房设施要求

厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产。使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化。

11. 仪器要求

药厂GMP认证必备仪器包括光谱仪器、液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等。

通过以上的介绍，我们可以了解到药厂称量设备的一些要求，包括清洁消毒要求、准备工作要求、物料传入要求等等。还需要注意中心称量罩的操作区域维持负压状态、人员进出采用互锁的气闸设计等要求。负压称量室必须有相应的3Q文件，并且厂房设施要符合GMP洁净级别要求。药厂GMP认证还需要配备一些特定的仪器。