医疗器械怎么挂网备案 医疗器械网络备案凭证怎么办理

2024-03-31 12:02:20 59 0

医疗器械网络备案流程及凭证办理

医疗器械网络备案指将医疗器械在网络上进行备案,并获得备案凭证的过程。下面将介绍医疗器械网络备案的流程以及备案凭证的办理。

1. 查阅备案信息

企业可以在相关***部门的网站上查阅医疗器械备案信息,包括备案号、备案类型等。在备案查询页面中输入备案号,选择备案类型,点击搜索按钮即可查询到相关备案证书。

2. 生产企业报名

生产企业需要准备营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证等材料,并进行装订。境外生产企业代理需提供医疗器械经营许可证。提交材料后等待审核。

3. 配送企业报名

配送企业需要提供经办人的法人代表授权委托书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、经营许可证等材料。提交材料后等待审核。

4. 产品基础资料审核

企业提交产品的基础资料,经审核通过后,在“配送方案点选”模块选择配送企业并签订《医疗器械产品质量和履约供应承诺书》。

5. 医疗机构申报备案

医疗机构通过耗材试剂交易系统进行申报,填报采购需求清单并导入申报数据。根据模板要求填写并导入申报数据。

6. 阳光挂网

随着医疗器械市场的扩大,越来越多企业选择进行阳光挂网,提高产品曝光度和销售业绩。阳光挂网是指将医疗器械在网络上挂网销售。

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