普吉华普拉替尼起效时间

普拉替尼（普吉华）起效时间

普拉替尼（Pratinib），也被称为普吉华（Gavreto），是一种口服药物，作为一种RET抑制剂靶向药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中的RET融合基因阳性患者。下面是一些关于普拉替尼起效时间的相关内容：

1. 医药监管机构的批准时间

普拉替尼在不同***的上市时间有所不同，以下是几个重要的时间节点：

1.1 ***上市时间：普拉替尼于2021年3月23日在***获批上市。

1.2 ***上市时间：***食品和药物管理局（FDA）在2020年5月批准了普拉替尼对成年RET融合基因阳性NSCLC的临床应用。普拉替尼于2020年7月正式在***上市。

2. 普拉替尼的研发和制造

普拉替尼是由***罗氏（Roche）旗下的Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶（RET）抑制剂靶向药物。

3. 用法和用量说明

普拉替尼是口服药物，建议每天一次，每次一粒，每粒含有225毫克的有效成分。最好在早餐前或晚餐后至少2小时服用，服药时需配合足量的水，不要咀嚼或咬碎药物。

4. 疗效评估和副作用

在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的治疗中，普拉替尼的有效率约为60%左右，化疗的疾病控制时间通常只有5～6个月。普拉替尼可能会引起一些副作用，如血小板减少、高血压、疲劳等。患者在使用普拉替尼期间应密切关注并及时咨询医生。

5. 进一步研究和批准进展

普拉替尼的疗效和安全性仍在进一步的研究中得到评估和确认。2022年8月，一项I/II期ARROW试验（NCT03037385）的更新数据显示普拉替尼在RET基因融合阳性实体瘤患者中的临床疗效。随着更多的临床试验和研究的进行，普拉替尼可能会在未来获得更多的治疗适应症批准。

普拉替尼（普吉华）是一种用于治疗RET融合基因阳性非小细胞肺癌的口服药物。其起效时间因***和药品监管机构的批准时间而有所不同。普拉替尼的用法和用量说明要求患者每天一次，每次一粒，最好在早餐前或晚餐后至少2小时服用。虽然普拉替尼的疗效和副作用已得到一定程度的评估，但进一步研究和临床实践仍在进行中，以确定其安全性和广泛的治疗适应症。